近日,常樂制藥獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》,公司硫酸阿托品注射液順利通過仿制藥質量和療效一致性評價。此次獲批的硫酸阿托品注射液新增1ml:0.5mg規(guī)格,不僅豐富了臨床用藥選擇,更標志著常樂制藥在制劑工藝水平與質量管理體系上達到新高度,為企業(yè)高質量發(fā)展注入強勁動力。 
硫酸阿托品注射液作為臨床常用的抗膽堿藥,適應癥覆蓋多個重要治療領域:可用于緩解胃腸絞痛、膀胱刺激癥狀等內臟平滑肌痙攣;作為全身麻醉前給藥以減少呼吸道腺體分泌,也可治療嚴重盜汗和流涎癥;在心血管領域,能應對迷走神經(jīng)過度興奮所致的竇房阻滯、房室阻滯等緩慢型心律失常,及竇房結功能低下引發(fā)的室性異位節(jié)律;同時,該藥品還是抗休克及有機磷酸酯類中毒解救的關鍵藥物。 此次硫酸阿托品注射液通過一致性評價,是公司長期以來堅持“質量為先、創(chuàng)新驅動”發(fā)展戰(zhàn)略的重要成果。未來,常樂將持續(xù)加快在研品種的一致性評價工作進程,同時進一步優(yōu)化生產(chǎn)流程、提升智能制造水平,通過“研發(fā)創(chuàng)新”與“產(chǎn)能升級”雙輪驅動,不斷增強核心競爭力,為保障人民群眾用藥安全、推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展貢獻積極力量。 |